威尼斯9499登录入口7月11日电（通讯员 刘璇）2022年7月5日-7日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心”（以下简称核查中心）核查组一行莅临威尼斯9499登录入口，对SCT630注射治疗中重度斑块状银屑病项目进行为期三天的药品注册临床试验现场数据现场核查。

　　我院副院长、临床试验机构主任张萍，临床试验机构办公室主任陈晓媛，SCT630项目主要研究者皮肤科主任赵邑及其研究团队，申办方代表及相关人员参加了现场核查首次会。

　　核查组组长宣读检查通知

　张萍致欢迎辞

　　7月5日，在首次会议上，核查组组长介绍核查组成员并宣读核查通知及相关纪律要求，张萍对核查组一行到访表示热烈欢迎并致辞，她向核查组全面介绍了我院的整体建设情况以及未来的发展方向，此次专家的核查，既是对机构工作的检验，也是帮助机构提升工作能力的过程，机构一定按照要求积极全面的配合核查工作。

赵邑作为主要研究者介绍项目开展情况

　　主要研究者赵邑对我院皮肤科及SCT630项目的方案设计及该项目在本院的开展情况等进行了介绍。

核查专家检查资料

　　现场核查过程中，核查专家们查阅了该项目的所有文件资料，与研究者团队进行深入交流，确认研究方案执行情况，并对数据进行溯源确认。经过3天的现场核查，总结反馈会中，核查组对我院临床试验机构的工作及皮肤科完成的临床试验项目给予充分肯定，同时针对具体问题给出了指导性建议。

　　现场检查末次会

　　这是我院开展药物临床试验工作以来首次接受的国家药监局药品注册临床试验数据核查，本项目的通过具有里程碑意义。张萍对核查组的悉心指导表示衷心感谢，本次现场核查顺利通过是对我院机构质量管理的认可，核查专家组提出的宝贵建议对临床试验质量管理的发展极具指导意义，我院将不断优化工作流程，注重项目过程管理，加强临床试验培训，将此次核查的宝贵经验落实到今后的临床试验管理工作中。